本書涵蓋大健康產(chǎn)業(yè)IPO實務(wù)要點、大健康產(chǎn)業(yè)并購及投融資、大健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管與合規(guī)、大健康重點企業(yè)合規(guī)建議和大健康知識產(chǎn)權(quán)保護五大模塊,從專業(yè)視角解讀健康與生命科學行業(yè)發(fā)展中所產(chǎn)生的法律問題,分析風險控制技巧,研討行業(yè)未來發(fā)展趨勢,助力醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)社會效益與經(jīng)濟效益的雙贏,探索健康中國戰(zhàn)略的現(xiàn)實路徑。
中倫律師事務(wù)所創(chuàng)立于1993年,是中國最早獲批設(shè)立的合伙制律師事務(wù)所之一。經(jīng)過30年快速、穩(wěn)健的發(fā)展壯大,中倫已成為中國規(guī)模最大的綜合性、國際化律師事務(wù)所之一。來自全球18個辦公室,包含420余位權(quán)益合伙人在內(nèi)的2500多名專業(yè)人員,分別專精于特定的專業(yè)領(lǐng)域,通過合理的專業(yè)分工和緊密的團隊合作,中倫有能力在各個領(lǐng)域為客戶提供高質(zhì)量的法律服務(wù)。
隨著中國企業(yè)進一步邁向國際化,中倫與全球不同國家和法域的律師事務(wù)所建立了多維度、多渠道的合作關(guān)系,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)持續(xù)延伸,搭建了多元化、深層次的全球服務(wù)平臺,形成了跨區(qū)域、跨領(lǐng)域、跨法域的綜合發(fā)展格局,更加有效地為客戶提供全方位、一站式的法律服務(wù)。
中倫研究院創(chuàng)立于2017年,依托中倫作為大型國際化律所的海量實踐經(jīng)驗,集成中倫在行業(yè)內(nèi)的前沿案例,結(jié)合全球化的法律與商業(yè)思維,致力于為法律服務(wù)注入前瞻性、創(chuàng)新性、綜合性的知識成果與智力資產(chǎn),推動法律行業(yè)變革與進步,并以科技解讀法律,以法律賦能未來。
一、大健康產(chǎn)業(yè)IPO實務(wù)要點
醫(yī)療器械企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套上市標準分析
生物醫(yī)藥企業(yè)IPO重點關(guān)注的法律問題
CAR-T細胞治療業(yè)務(wù)的外資準入探析
兼談CAR-T企業(yè)的境外上市架構(gòu)
民辦醫(yī)院A股IPO上市的相關(guān)法律問題
IPO審核中疫苗制品全周期流程關(guān)注要點
醫(yī)校合作模式A股IPO審核法律關(guān)注要點
從上市角度詳談生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研院所的合作
二、大健康產(chǎn)業(yè)并購及投融資
基因檢測服務(wù)行業(yè)核心資質(zhì)盤點
初創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)公司架構(gòu)及融資方案設(shè)計
生物醫(yī)藥企業(yè)海外并購關(guān)注要點(德國篇)
解密核醫(yī)學之高端醫(yī)療影像設(shè)備PET/CT
藥品中的剛需戰(zhàn)略品:血液制品行業(yè)法律實務(wù)關(guān)注要點
三、大健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管與合規(guī)
反壟斷及反商業(yè)賄賂合規(guī)要點
《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》重點解析及企業(yè)合規(guī)建議
醫(yī)藥健康行業(yè)反壟斷合規(guī)實務(wù)及應對
藥品、醫(yī)療器械行業(yè)反商業(yè)賄賂等執(zhí)法實踐及營銷推廣模式合規(guī)風險
分析
數(shù)據(jù)合規(guī)及應對
健康醫(yī)療企業(yè)IPO數(shù)據(jù)合規(guī)重點問題與應對
兼評《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》適用
醫(yī)療大健康行業(yè)數(shù)據(jù)出境核心問答
醫(yī)藥企業(yè)個人信息合規(guī)常見問題及應對措施
數(shù)據(jù)出境新規(guī)下,企業(yè)如何應對臨床試驗數(shù)據(jù)出境新局面
醫(yī)療大數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)安全與隱私保護簡析
四、大健康產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)合規(guī)建議
藥品企業(yè)合規(guī)要點
藥企在藥品研發(fā)環(huán)節(jié)與CXO公司的互動及合規(guī)要點
臨床研究合規(guī)管理探討
從隱名到顯名
MAH制度下非藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品注冊證書的路徑解析
GCT行業(yè)合規(guī)性之中國法律意見書
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要點解讀
從《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》看疫苗生產(chǎn)監(jiān)管要點
生物醫(yī)藥企業(yè)投資中的人類遺傳資源合規(guī)分析
醫(yī)療企業(yè)合規(guī)要點
新型醫(yī)療器械的識別及監(jiān)管
平行進口醫(yī)療器械合法性與風險性評析
以醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)為視角
人工智能(AI)醫(yī)療器械行業(yè)常見合規(guī)問題面面觀
以案說法:舊醫(yī)療器械走私犯罪的辯護
五、大健康產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護
解碼醫(yī)藥行業(yè)跨境授權(quán)許可協(xié)議要點
十問十答:一文速覽中國藥品專利糾紛早期解決機制
專利無效宣告請求審查決定生效時間對藥品帶量采購的影響與應對
淺談藥品專利期限補償