《農(nóng)藥登記知識問答》共分十一部分,內(nèi)容包括登記政策、資料申報、產(chǎn)品化學、藥效、毒理學、殘留、環(huán)境、標簽核準、登記延續(xù)和再評價、新農(nóng)藥登記試驗審批、試驗備案、農(nóng)藥生產(chǎn)和經(jīng)營許可等,全面解答了有關人員在登記初審、登記試驗、資料準備和標簽執(zhí)法中存在的疑惑。
《農(nóng)藥登記知識問答》內(nèi)容側重解答了農(nóng)藥登記政策及產(chǎn)品化學、藥效、毒理學、殘留、環(huán)境等五大專業(yè)技術方面的問題,對農(nóng)藥生產(chǎn)和經(jīng)營管理的問題,僅對基礎性知識進行解答。需要說明的是,書中內(nèi)容是以現(xiàn)行農(nóng)藥管理法規(guī)為基礎,而隨著相關政策和技術文件的修訂和更新,應以新發(fā)布的政策文件和解釋為準。
前言
第一部分:綜合政策
1.農(nóng)藥的定義是什么?
2.新農(nóng)藥的定義是什么?
3.有效成分的定義是什么?
4.原藥的定義是什么?
5.母藥的定義是什么?
6.制劑的定義是什么?
7.助劑的定義是什么?
8.雜質(zhì)和相關雜質(zhì)的定義是什么?
9.相同原藥的定義是什么?
10.相同制劑的定義是什么?
11.相似制劑的定義是什么?
12.新劑型制劑的定義是什么?
13.新含量制劑的定義是什么?
14.新混配制劑的定義是什么?
15.新使用范圍的定義是什么?
16.新使用方法的定義是什么?
17.化學農(nóng)藥的定義是什么?
18.生物化學農(nóng)藥的定義是什么?
19.微生物農(nóng)藥的定義是什么?
20.植物源農(nóng)藥的定義是什么?
21.衛(wèi)生用農(nóng)藥的定義是什么?
22.殺鼠劑的定義是什么?
23.哪些屬于生物農(nóng)藥?
24.農(nóng)藥主要代謝物的定義是什么?
25.農(nóng)藥名稱應當遵循什么原則?
26.農(nóng)藥登記的法律依據(jù)是什么?
27.農(nóng)藥登記申請人有哪些?
28.聯(lián)合研制的農(nóng)藥可以申請登記嗎?
29.向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)必須是境外農(nóng)藥生產(chǎn)商嗎?
30.全國農(nóng)藥登記評審委員會由哪些人員組成?
31.全國農(nóng)藥登記評審委員會職責是什么?
32.國家對哪些農(nóng)藥的登記試驗數(shù)據(jù)實施保護?保護期為幾年?
33.國家對新農(nóng)藥以外的農(nóng)藥的登記試驗數(shù)據(jù)實施保護嗎?
34.新農(nóng)藥原藥和制劑應當同時申請登記嗎?
35.新農(nóng)藥保護期內(nèi)的原藥和制劑需要同時提交登記申請嗎?
36.新農(nóng)藥原藥和制劑應當是同一登記申請人嗎?
37.新農(nóng)藥制劑可以在多個作物上申請登記嗎?
38.新農(nóng)藥制劑可以是混配制劑嗎?
39.新農(nóng)藥保護期內(nèi)農(nóng)藥應按哪個登記種類提交資料?
40.含有新農(nóng)藥保護期內(nèi)有效成分的混配制劑應按哪個登記種類提交資料?
41.曾取得正式登記但不在登記狀態(tài)的農(nóng)藥應按哪個登記種類提交資料?
42.曾取得過臨時登記的農(nóng)藥應按哪個登記種類提交資料?
43.已不在登記狀態(tài)的農(nóng)藥需要同時申請原藥和制劑登記嗎?
44.母藥登記有什么具體要求?
45.母藥登記需提交哪些資料?
46.制劑與所用的原藥為不同存在形式的,能申請登記嗎?
47.新含量制劑在新使用范圍上申請登記應按哪個登記種類提交資料?
48.多糖類農(nóng)藥應按哪個登記種類提交資料?
49.化學合成的性引誘劑應按哪個登記種類提交資料?
50.微生物農(nóng)藥可以申請原藥登記嗎?
51.《農(nóng)藥登記管理辦法》第二十三條中“補充資料”是什么含義?
52.登記申請人可以中間補充資料嗎?
53.未批準登記的農(nóng)藥產(chǎn)品應如何重新提交登記申請?
……
第二部分:資料準備與審批流程
第三部分:產(chǎn)品化學
第四部分:藥效
第五部分:毒理學
第六部分:殘留
第七部分:環(huán)境影響
第八部分:標簽
第九部分:登記延續(xù)和再評價
第十部分:新農(nóng)藥登記試驗及登記試驗備案
第十一部分:生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可