醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可ISO 15189:2022管理體系文件范例
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO于2003年發(fā)布了第一版的ISO 15189，并于2007年和2012年發(fā)布了第二版和第三版，對促進(jìn)我國檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到了巨大的推動作用。ISO 15189:2022已于2022年12月正式發(fā)布，CNAS已將該標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》即CNAS-CL02：2023，該準(zhǔn)則于2023年12月1日正式實施。新版標(biāo)準(zhǔn)對ISO 15189:2012的文件結(jié)構(gòu)和內(nèi)容進(jìn)行了大幅調(diào)整，將ISO 15189的技術(shù)要求和管理要求整合優(yōu)化為總體要求、結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、過程要求和管理體系要求。
編委會依據(jù)ISO 15189:2022編制了管理體系文件，本書是管理體系文件的重要組成部分，包括質(zhì)量手冊、程序文件，程序文件后附有相關(guān)的記錄表單。本書覆蓋了ISO15189:2022的所有要素，內(nèi)容全面，案例翔實，對醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理和申請ISO 15189認(rèn)可有所裨益。
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1980.09—1983.07 河南大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)
1994.09—1997.07 河南師范大學(xué)生物醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)學(xué)習(xí)
2002.09—2005.07 重慶醫(yī)科大學(xué)臨床檢驗診斷學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)1992.06—1998.02 河南新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院主治醫(yī)師
1998.03—2003.11 河南新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院主任技師
2003.12—2004.07 廣東省中醫(yī)院主任技師科主任
2004.08—2008.01 廣東省中醫(yī)院主任技師科主任
2008.02—2016.06 廣東省中山市人民醫(yī)院科主任、主任技師
2016.07—2017.11 廣東省深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院三甲辦主任、深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗中心主任 2017.12—2020.03 廣東省深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗中心主任
2020.04—2023.08 廣東省深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)副院長、醫(yī)學(xué)檢驗中心主任
2023.11-2024.04 香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)化和實驗室管理1.溫冬梅, 張秀明, 索明環(huán), et al. 血紅蛋白變異體對5種糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)測定結(jié)果的干擾評價[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2016.
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等等國家認(rèn)可委ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可主任評審員
全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)認(rèn)證認(rèn)可專家委員會主任委員
中國研究型醫(yī)院學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會副主任委員
廣東省醫(yī)療安全協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會主任委員
廣東省醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會副主任委員
深圳市醫(yī)院協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會會長
深圳市臨床檢驗質(zhì)量控制中心副主任
《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》《臨床檢驗雜志》等雜志編委或常務(wù)編委
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