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本書圍繞新型煙草制品風(fēng)險評估相關(guān)法規(guī)進(jìn)行討論，并進(jìn)行解讀及詳細(xì)的分析。

全書共分為六個章節(jié)：

　　　第1章、新型煙草制品風(fēng)險評估框架要求研究進(jìn)展

　　　第二章、美國風(fēng)險改良煙草制品研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)概述

　　　第三章、美國煙草制品上市前申請導(dǎo)則概述

　　　第四章、美國風(fēng)險改良煙草制品申請導(dǎo)則概述

　　　第五章、美國電子煙上市前申請導(dǎo)則概述

第六章、歐盟新型煙草制品監(jiān)管法規(guī)概述

吸煙有害健康已成社會共識。近年來，以降低傳統(tǒng)卷煙對消費(fèi)者健康危害為目標(biāo)的新型煙草制品迅猛發(fā)展。新型煙草制品以減少有害成分暴露、降低煙草相關(guān)疾病的健康風(fēng)險為０設(shè)計理念，產(chǎn)品類型不斷創(chuàng)新，以加熱卷煙、電子煙、口含煙等為代表，消費(fèi)方式與傳統(tǒng)燃燒型卷煙相比也發(fā)生了改變。國際各大煙草企業(yè)紛紛投入巨資開發(fā)新型煙草制品市場，形成龐大的產(chǎn)業(yè)鏈集群，各國政府關(guān)注到其對傳統(tǒng)卷煙市場的沖擊，并開始著手研究相應(yīng)對策。當(dāng)前，美國和歐盟對于煙草制品的管控是*為全面的。美國食品與藥物管理局（ＦＤＡ）針對煙草制品的市場準(zhǔn)入和產(chǎn)品廣告宣傳等制定了相應(yīng)的申請導(dǎo)則，并提出了關(guān)于風(fēng)險改良煙草制品的科學(xué)評估標(biāo)準(zhǔn)。歐盟關(guān)于煙草制品也提出了相應(yīng)的指令要求。２００９年，美國發(fā)布了《家庭吸煙預(yù)防與煙草控制?案》，授權(quán) ＦＤＡ監(jiān)管煙草制品。２０１１年，ＦＤＡ發(fā)布了煙草制品上市前申請導(dǎo)則（ＰｒｅｍａｒｋｅｔＴｏｂａｃｃｏＰｒｏｄｕｃｔＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＰＭＴＡ）。２０１２年，美國醫(yī)學(xué)研究院（ＩＯＭ）在總結(jié)以往煙草制品風(fēng)險評估研究結(jié)果的基礎(chǔ)上提出了風(fēng)險改良煙草制品（ＭＲＴＰ）研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，同年ＦＤＡ發(fā)布了風(fēng)險改良煙草制品申請導(dǎo)則。２０１９年，ＦＤＡ發(fā)布了電子煙ＰＭＴＡ導(dǎo)則。２０１４年，歐盟頒布了新修訂的《煙草制品指令》（２０１４／４０／ＥＵ），明確將新型煙草制品、含煙堿的電子煙及電子煙填充容器等納入管制范圍。本書圍繞新型煙草制品風(fēng)險評估，對國外煙草管制政策下的國際市場準(zhǔn) 入要求進(jìn)行解讀，分析了新型煙草制品的風(fēng)險評估框架以及評估要求。全書共分為四個部分：第1部分概述了國外新型煙草制品風(fēng)險評估，第二部分介紹了新型煙草制品風(fēng)險評估相關(guān)權(quán)威報告，第三部分介紹了美國新型煙草制品相關(guān)申請導(dǎo)則，第四部分介紹了歐盟和英國的新型煙草制品相關(guān)要求。由于編者水平有限，對相關(guān)內(nèi)容解讀不到位以及不妥之處，懇請讀者指正。

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