本書主要介紹了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理與實(shí)施。書稿圍繞臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理, 分別從基本概念、章程、工作框架、范圍管理計(jì)劃、進(jìn)度管理計(jì)劃、資源和費(fèi)用管理計(jì)劃、團(tuán)隊(duì)和溝通計(jì)劃、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃以及進(jìn)度和管理范圍幾個(gè)方面展開闡述, 內(nèi)容簡潔不失內(nèi)涵。特別是臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的整體管理, 涉及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的工作分解、進(jìn)度規(guī)劃、資源與費(fèi)用的管理。將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理的基礎(chǔ)知識(shí)以及開展項(xiàng)目的相關(guān)要素系統(tǒng)全面地展開。