《藥事管理與法規(guī)(供藥學(xué)類、食品藥品管理類、藥品制造類、醫(yī)學(xué)技術(shù)類等專業(yè)用 第2版)》共十二章,內(nèi)容包括緒論、藥事組織、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品監(jiān)督管理、藥品管理立法、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理。章序編排既遵循本學(xué)科內(nèi)容的邏輯關(guān)系,又充分考慮學(xué)生的接受能力,章節(jié)之間層次關(guān)系分明、規(guī)范。各章節(jié)設(shè)立學(xué)習(xí)導(dǎo)航、知識鏈接、案例分析、課堂活動、習(xí)題等模塊,以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,提高學(xué)生的思維能力和綜合執(zhí)業(yè)能力。
為深入貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強和改進新形勢下大中小學(xué)教材建設(shè)的意見》和教育部等六部門關(guān)于《現(xiàn)代職業(yè)教育體系建設(shè)規(guī)劃(2014-2020年)》的文件精神,堅持以立德樹人為根本,以服務(wù)發(fā)展為宗旨,以促進就業(yè)為導(dǎo)向,培養(yǎng)能主動適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和企業(yè)創(chuàng)新需要的發(fā)展型、復(fù)合型和創(chuàng)新型的技術(shù)技能人才,根據(jù)全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)教育改革和發(fā)展的需要,我們確立本課程的教學(xué)內(nèi)容,編寫本教材。
本教材第1版自2015年1月出版以來,在全國10余所高等醫(yī)藥衛(wèi)生院校使用,使用院校普遍反映本教材在內(nèi)容的選取及深淺安排等方面,符合高職高專藥學(xué)類專業(yè)人才培養(yǎng)方案的要求。本教材第1版出版以來,我國藥事管理工作有了較大的發(fā)展,國務(wù)院發(fā)布了《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》,期間主管部門制定、修訂、發(fā)布、實施了一批藥事管理的規(guī)章和規(guī)范性文件。為及時反映藥事管理方面的新法規(guī)、新知識、新進展,適應(yīng)全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)教學(xué)工作和藥事管理實踐工作的需要,江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社組織編者對教材進行了修訂。本次教材修訂內(nèi)容主要圍繞以下幾個方面:《中華人民共和國藥品管理法》的兩次修正;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂和修正;新頒布的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的施行;《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》的發(fā)布等。
全書共十二章,內(nèi)容包括緒論、藥事組織、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品監(jiān)督管理、藥品管理立法、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理。章序編排既遵循本學(xué)科內(nèi)容的邏輯關(guān)系,又充分考慮學(xué)生的接受能力,章節(jié)之間層次關(guān)系分明、規(guī)范。各章節(jié)設(shè)立學(xué)習(xí)導(dǎo)航、知識鏈接、案例分析、課堂活動、習(xí)題等模塊,以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,提高學(xué)生的思維能力和綜合執(zhí)業(yè)能力。
本教材可供藥學(xué)類、食品藥品管理類、藥品制造類、醫(yī)學(xué)技術(shù)類等專業(yè)用。
本教材在編寫過程中得到了江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社領(lǐng)導(dǎo)及編輯的悉心指導(dǎo),得到了參編院校的支持與幫助,在此表示衷心的感謝!作者在編寫過程中參考了部分教材和著作,在此向相關(guān)作者和出版社提供的幫助和支持一并致謝!
書中疏漏之處懇請專家、學(xué)者及廣大師生批評指正,以便我們再版時修正完善。