藥事管理與法規(guī)(第五版)(國家執(zhí)業(yè)藥師考試精講)
定 價(jià):36 元
- 作者:國家執(zhí)業(yè)藥師考試精講編寫組
- 出版時(shí)間:2019/5/2
- ISBN:9787521410310
- 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
- 中圖法分類:R95
- 頁碼:181頁
- 紙張:膠版紙
- 版次:5
- 開本:16K
本書主要由11章組成,闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)。
執(zhí)業(yè)藥師管理
二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范
三節(jié) 藥品與藥品安全管理
二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度
*節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
二節(jié) 藥品供應(yīng)保障制度
三節(jié) 國家基本藥物制度
三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
*節(jié) 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
二節(jié) 藥品監(jiān)督管理技*支撐機(jī)構(gòu)
三節(jié) 藥品管理立法
四節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度
四章 藥品研制與生產(chǎn)管理
*節(jié) 藥品研制與注冊(cè)管理
二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
五章 藥品經(jīng)營與使用管理
*節(jié) 藥品經(jīng)營管理
二節(jié) 藥品使用管理
三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理
四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理
五節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理
六章 中藥管理
*節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展
二節(jié) 中藥材管理
三節(jié) 中藥飲片管理
四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理
七章 特殊管理的藥品管理
*節(jié) *品和精神藥品的管理
二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
三節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理
四節(jié) *特殊藥品復(fù)方制劑的管理
五節(jié) 興*劑的管理
六節(jié) 疫苗的管理
八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
*節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)管理
二節(jié) 藥品說明書和標(biāo)簽管理
三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和藥品質(zhì)量公告
九章 藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
*節(jié) 藥品廣告管理
二節(jié) 反不正當(dāng)競爭法
三節(jié) 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
十章 藥品安全法律責(zé)任
*節(jié) 藥品安全法律責(zé)任概述
二節(jié) 生產(chǎn)、銷售、劣藥的法律責(zé)任
三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任
四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任
五節(jié) 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法行為的法律責(zé)任
六節(jié) 違醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任
十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
*節(jié) 醫(yī)療器械管理
二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰兒配方食品管理
三節(jié) 化妝品管理
附錄 藥品管理法律法規(guī)
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例