第一章 藥物分市斤概論
第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)
一、藥物分析在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)中的應(yīng)用
二、藥物分析在藥品生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用
三、藥物分析在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的應(yīng)用
四、藥物分析在藥品使用中的應(yīng)用
五、藥物分析在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
第二節(jié) 藥品質(zhì)量管理與管理規(guī)范
一、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
二、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
三、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
四、藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
五、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
六、人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)
第三節(jié) 藥物分析學(xué)發(fā)展趨勢(shì)
第四節(jié) 藥物分析學(xué)的學(xué)習(xí)要求

第二章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥物分析方法驗(yàn)證
第一節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)
二、《中國(guó)藥典》的內(nèi)容
三、《中國(guó)藥典》的進(jìn)展
四、主要國(guó)外藥典簡(jiǎn)介
第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂
一、制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則
二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的基本過(guò)程
三、藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容
四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與起草說(shuō)明
第三節(jié) 藥物分析方法的驗(yàn)證
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法驗(yàn)證的要求
第四節(jié) 藥品檢驗(yàn)的基本程序
一、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
二、藥品檢驗(yàn)的基本程序

第三章 藥物的鑒別
第一節(jié) 鑒別的項(xiàng)目
一陛)吠
二、一般鑒別
三、專(zhuān)屬鑒別
第二節(jié) 藥物的鑒別方法
一、化學(xué)鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
第三節(jié) 鑒別試驗(yàn)的條件與方法驗(yàn)證
一、鑒別試驗(yàn)的條件
二、鑒別試驗(yàn)的方法驗(yàn)證

第四章 藥物的雜質(zhì)檢查
第一節(jié) 藥物的雜質(zhì)與限量
一、藥物的純度
二、藥物雜質(zhì)的來(lái)源
三、藥物雜質(zhì)的分類(lèi)
四、藥物雜質(zhì)的限量
第二節(jié) 藥物中雜質(zhì)的檢查方法
一、化學(xué)法
二、光譜法
三、色譜法
四、其他方法
第三節(jié) 藥物中雜質(zhì)檢查示例
一、氧化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、干燥失重檢查法
七、水分測(cè)定法
……
第五章 藥物的含量測(cè)定
第六章 藥物制劑分析
第七章 體內(nèi)藥物分析
第八章 芳酸及其酯類(lèi)藥物分析
第九章 巴比妥類(lèi)藥物分析
第十章 胺類(lèi)藥物分析
第十一章 雜環(huán)類(lèi)藥物分析
第十二章 生物堿類(lèi)藥物分析
第十三章 糖類(lèi)藥物分析
第十四章 甾體激素類(lèi)藥物分析
第十五章 維生素藥物分析
第十六章 抗感染類(lèi)藥物分析
第十七章 中藥分析概論
第十八章 生物制品分析
第十九章 藥物分析前沿技術(shù)
參考文獻(xiàn)