本教材是普通高等教育“十一五”國家級(jí)規(guī)劃教材之一,是全國高等學(xué)校藥學(xué)類規(guī)劃教材。由全國12所高等院校從事藥事管理學(xué)教學(xué)和科研一線的專家教授編寫。全書分為十六章,在詳細(xì)介紹藥品、藥師、藥學(xué)服務(wù)、藥事倫理、藥事與社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展、藥事管理體制等知識(shí)的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)敘述了藥品管理立法、藥品監(jiān)督管理、藥物研究與注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥品說明書標(biāo)簽廣告價(jià)格管理、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、國(境)外藥品監(jiān)督管理及法規(guī)。書后附有《藥品管理法》及英漢詞匯對(duì)照表等。
第一章 緒論
第一節(jié) 藥學(xué)與藥學(xué)事業(yè)
一、藥學(xué)的概念和形成
二、藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)
三、藥學(xué)事業(yè)的概念及范疇
第二節(jié) 藥事管理與藥事管理學(xué)
一、藥事管理的概念、特點(diǎn)和發(fā)展
二、藥事管理的目的、方法及主要內(nèi)容
三、藥事管理學(xué)的概念與發(fā)展
四、藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)理論及培養(yǎng)的基本能力
第三節(jié) 藥事管理學(xué)的研究
一、藥事管理學(xué)研究的內(nèi)容
二、藥事管理學(xué)的研究步驟
三、藥事管理學(xué)的研究方法
四、影響藥事管理學(xué)研究方法的因素
第二章 藥品、藥師與藥學(xué)服務(wù)
第一節(jié) 藥品
一、藥品的定義和分類
二、藥品名稱
三、藥品的特殊性
第二節(jié) 藥師
一、藥師的定義、類別及其職責(zé)
二、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度
三、藥師職業(yè)道德
第三節(jié) 藥學(xué)服務(wù)
一、藥學(xué)服務(wù)的形成
二、藥學(xué)服務(wù)的定義、基本要素及特點(diǎn)
三、藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容
第三章 藥事管理體制
第一節(jié) 概述
一、藥事組織機(jī)構(gòu)
二、藥事管理體制的概述
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理體制
一、我國藥品監(jiān)督管理體制的衍變和發(fā)展
二、藥品監(jiān)督管理的組織體系
三、藥品監(jiān)督管理部門職能
四、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職責(zé)
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制
一、藥品生產(chǎn)組織
二、藥品經(jīng)營組織
第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研管理體制
一、藥學(xué)教育
二、藥學(xué)科研組織
三、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體
第四章 藥品管理立法
第一節(jié) 藥品管理立法的概述
一、藥品管理立法的概念及特征
二、我國藥品管理立法的發(fā)展
三、我國藥事管理法律法規(guī)體系
第二節(jié) 《藥品管理法》的主要內(nèi)容
……
第五章 藥品監(jiān)督管理
第六章 藥品注冊(cè)管理
第七章 藥品生產(chǎn)管理
第八章 藥品經(jīng)營管理
第九章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第十章 藥品包裝、藥品說明書和標(biāo)簽管理
第十一章 藥品廣告、價(jià)格管理
第十二章 特殊藥品管理
第十三章 中藥管理
第十四章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十五章 中國港澳臺(tái)地區(qū)和國外藥事監(jiān)督管理
參考文獻(xiàn)