前言

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個以研發(fā)為基礎(chǔ)的高科技產(chǎn)業(yè)，每年都有數(shù)以萬計的專利產(chǎn)生，其對專利的高度依賴，表現(xiàn)為依靠專利的排他性占據(jù)市場，依靠藥品的專利權(quán)獲得壟斷性價格，如何利用專利制度保護好藥品，以保障后續(xù)創(chuàng)新的動力，是藥品開發(fā)中的重中之重，在藥品發(fā)明創(chuàng)造、運用、管理、保護的過程中，專利保護始終是核心，而且司法訴訟起到了主渠道、主流的作用，近年來相關(guān)司法訴訟連續(xù)增加，影響力日益凸顯。

　　本書精選了12個國內(nèi)外典型的藥品案例，每個案例均從原研藥的專利布局開始，結(jié)合競爭對手的專利布局，盡可能的總結(jié)圍繞藥品這一核心的專利申請與布局特點，而且這些案例的選取均涉及司法層面的訴爭，通過授權(quán)后的專利訴訟分析，進一步反觀專利申請、專利布局的質(zhì)量，以盡可能的歸納出高質(zhì)量專利產(chǎn)出的特點、應(yīng)當考慮的因素，這些專利是如何為后續(xù)的專利保護提供支撐，從而引發(fā)讀者更多的思考；當然，藥品專利同樣需要運用，案例中的專利訴訟、專利許可、專利談判等，無不體現(xiàn)了藥品專利保護需要運用的專利戰(zhàn)略與策略能力。本書試圖通過藥品這一特殊的商品，將專利從申請、布局、維護、許可、運用、訴訟、談判、到期等，終其一生所可能涉及的問題，進行全景式的描述與解析，以促進國內(nèi)藥品專利的創(chuàng)新，包括仿制藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與專利保護，仿制藥企業(yè)對原研藥品的技術(shù)公關(guān)是攻克原研藥企業(yè)技術(shù)壁壘的重要基礎(chǔ)，仿制藥絕不是簡單照搬那么簡單，也不是一味搶仿、強仿即能解決所有問題，而是應(yīng)以公益政策為導(dǎo)向、以尊重和重視知識產(chǎn)權(quán)為要義、以自身“修煉內(nèi)功”為核心，通過仿中有創(chuàng)，創(chuàng)仿結(jié)合，延伸產(chǎn)品線和價值鏈，才能青出于藍而勝于藍。

　　因此，基于以上的目標，本書在多角度描述藥品專利的一生的同時，不僅需要著重介紹原研藥專利保護經(jīng)驗，也需要結(jié)合國內(nèi)制藥企業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展的需求，歸納出一些適于國內(nèi)仿制藥企的專利經(jīng)驗，“天下熙熙，皆為利來，天下攘攘，皆為利往”，專利的進攻與防守皆體現(xiàn)的是二者的利益沖突，為總結(jié)好這一工作，北京中心醫(yī)藥部集中八年以上審齡副研究員以上的優(yōu)秀審查員團隊，利用工作中積累的專利經(jīng)驗，試圖為作者還原攻與防這一矛盾。

　　由于水平有限，書中錯誤之處在所難免，希望讀者批評指正。

　　本書編寫組