本手冊是WHO為成員國健康保健領(lǐng)域?qū)嶒炇以跇?gòu)建實驗室質(zhì)量管理體系的過程中，提供的系統(tǒng)性、實用性極強的質(zhì)量管理工具書。由WHO國家流行病防治應(yīng)對里昂辦事處、美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）和CLSI合作編寫，以WHO在超過25個國家的培訓(xùn)課程及CLSI提出的針對診斷實驗室實施ISO15189的指導(dǎo)方針為基礎(chǔ)完成。內(nèi)容涵蓋了公共衛(wèi)生或臨床醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理必不可少的12個管理要素。詳細闡述了各個質(zhì)量管理體系要素的定義、在質(zhì)量體系中的作用，以及管理方法和路徑，是實驗室構(gòu)建質(zhì)量管理體系的工具書，具有長期