本書全面貫徹黨的教育方針，落實立德樹人根本任務(wù)，有機融入黨的二十大精神，依據(jù)高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標，緊密結(jié)合藥品分析和藥物質(zhì)量管理等相關(guān)崗位對藥品分析與檢驗知識和技能的要求，以《中華人民共和國藥典》（2020版）為標準，按照藥品分析與檢驗工作過程進行編寫。全書理實一體化，分為理論部分和實踐項目部分（活頁式工作頁）。理

本書是藥學(xué)專業(yè)的專業(yè)課教材，曾于2016年、2022年先后在我社出版了《體內(nèi)藥物分析》第一版、第二版，本次為第三版。本書主要介紹了體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)、特點、生物樣品的預(yù)處理方法以及體內(nèi)藥物分析方法的建立與評價；常用的體內(nèi)藥物分析技術(shù)，包括高效液相色譜與液-質(zhì)聯(lián)用技術(shù)、氣相色譜與氣-質(zhì)聯(lián)用技術(shù)、毛細管電泳及聯(lián)用技術(shù)、免疫

《藥物分析與檢驗》（第三版）根據(jù)《中國藥典》編寫完成。本書較全面地介紹了藥物分析與檢驗的基本程序和常用方法，較系統(tǒng)地介紹了各類藥物的基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、鑒別試驗、雜質(zhì)檢查及含量測定等，并提供了常見典型藥物的分析檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)。全書緊密圍繞藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥物分析與檢驗工作所必須掌握的理論、方法，注重培養(yǎng)學(xué)生的實際動手能力，

策劃藥是指受管制藥物的結(jié)構(gòu)或官能團類似物，旨在模擬原藥物藥理作用同時躲避管制藥物和（或）常規(guī)藥物的檢測。近些年來，全球新發(fā)現(xiàn)的策劃藥數(shù)量呈井噴式增長，上千種策劃藥被濫用所致的公共安全問題，給毒品管控政策的制定與實施，以及專業(yè)實驗室的檢測能力帶來了嚴峻挑戰(zhàn)。 本書詳細介紹了不同檢材中新型策劃藥的分析方法與策略，并基于每類

藥物分析是高等職業(yè)院校藥學(xué)等專業(yè)的一門專業(yè)核心課程。本教材依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2020年版），按照“基礎(chǔ)技能→核心技能→綜合技能”的階梯式教學(xué)模式編寫。本書基于“藥德、藥規(guī)、藥技”，對接職業(yè)標準，立足藥品檢驗崗位，緊扣國家藥品標準，從藥物分析基本知識到檢驗依據(jù)質(zhì)量標準中的四大項（性狀、鑒別、檢查、含量測定），再

本版教材主要結(jié)構(gòu)由項目-任務(wù)組成，每個項目由項目要求、項目分析、項目實施路徑、項目實施和任務(wù)等部分組成；每個任務(wù)由學(xué)習(xí)目標、引導(dǎo)問題、任務(wù)資訊、鏈接、任務(wù)實踐、任務(wù)評價、目標檢驗、任務(wù)拓展等部分組成。教材中引入了部分GMP、SOP等內(nèi)容來表達真實的工作情景，所選取的檢驗實例包含原料藥、輔料和片劑、注射劑、膠囊劑等劑型以

為順應(yīng)教學(xué)改革潮流和改進現(xiàn)有的教學(xué)模式，適應(yīng)目前高等醫(yī)學(xué)院校的教育現(xiàn)狀，提高醫(yī)學(xué)教育質(zhì)量，培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力的醫(yī)學(xué)人才，科學(xué)出版社在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，首創(chuàng)案例與教學(xué)內(nèi)容相結(jié)合的編寫形式，組織編寫了案例版系列教材。案例教學(xué)在醫(yī)學(xué)教育中，是培養(yǎng)高素質(zhì)、創(chuàng)新型和實用型醫(yī)學(xué)人才的有效途徑。

本書對中華人民共和國藥典四部通則的3個指導(dǎo)原則詳盡闡釋，可作為中國藥典的配套讀本。本書為中國藥典四部通則-指導(dǎo)原則-9099分析方法確認指導(dǎo)原則、9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則、9101分析方法驗證指導(dǎo)原則的深度闡釋。內(nèi)容聚焦于藥品理化分析方法驗證，并討論與方法驗證相關(guān)的分析方法轉(zhuǎn)移和分析方法確認以及它們之間的關(guān)系。本書

本教材堅持以職業(yè)崗位能力培養(yǎng)為主線，以素質(zhì)養(yǎng)成為根本，圍繞目前生物制藥企業(yè)的主流大分子藥物：重組蛋白藥物、多糖藥物、單克隆藥物、疫苗、血液制品、基因藥物，總結(jié)各類大分子藥物質(zhì)量控制的必要性以及在實際生產(chǎn)中的質(zhì)量標準要求，并針對質(zhì)量控制中的難點通過案例進行分析解讀，提供相應(yīng)的SOP，培養(yǎng)適應(yīng)藥品質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理崗位需要

本書以應(yīng)用為基調(diào)，立足于培養(yǎng)醫(yī)藥類院校應(yīng)用性和技能型高素質(zhì)人才。本書旨在將藥物分析和分析化學(xué)的內(nèi)容緊密結(jié)合起來，以《中華人民共和國藥典》2020年版為貫穿全書的紅線，共二十章，分別是藥典概論，誤差與實驗數(shù)據(jù)處理，藥物的鑒別試驗，藥物的雜質(zhì)檢查，滴定分析法概論，酸堿滴定法，配位滴定法，氧化還原滴定法，沉淀滴定法，非水溶液